Qualitätskontrolle im GMP-Labor

Allgemein

Qualität auf GMP-Niveau bietet die Pharma-Sparte bei Lactosan. Die GMP-Chargen werden einer genauen Prüfung entsprechend den Vorgaben der Kunden und den Anforderungen der Regelwerke von AMBO und EMA unterzogen. Dies beginnt bei den Rohstoffen qualifizierter Lieferanten, welche nach einer Risikoanalyse vor dem Einsatz analysiert und freigegeben werden.

Die Inprozessanalytik umfasst die Prozess- und Qualitätskontrolle der Charge. Eine umfangreiche Endkontrolle des produzierten Pulvers gemäß den Spezifikationen garantiert ein einwandfreies Bulkprodukt.

Analysen

Mikroskopische Analyse
Mikrobiologische Kontrollen
Restfeuchtebestimmung
TOC-Messung